2026-01-14 07:24:01 1次浏览
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认证的基本流程
体系建立:实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系,编写质量手册、程序文件等体系文件。
体系试运行:体系正式运行至少 3 个月,期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。
申请提交:向具备资质的认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
文件评审:认可机构审核实验室的体系文件,确认是否符合标准要求,提出整改意见。
现场评审:评审组到实验室现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式,评估体系运行的符合性。
整改发证:实验室针对评审发现的不符合项进行整改,整改合格后,认可机构颁发认证证书。
核查机构的认可业务范围是否完全覆盖
要求认证机构提供CNAS 认可范围附表,重点核对两个信息:
附表中列出的检测 / 校准领域、项目、方法,是否与你的实验室主营业务(如食品理化检测、环境水质监测、几何量校准等)完全匹配。
确认范围中是否包含你所用的关键检测标准(如国标 GB、行标 HJ),避免出现 “认证范围与实际业务脱节” 的情况。
若机构认可范围未覆盖你的核心业务,即便完成认证,证书也不具备对应业务的效力。
CMA 认定的核心要求
CMA 认定依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),核心要求涵盖两大方面:
管理要求:包括组织架构、质量体系、文件控制、合同评审、申诉投诉、记录管理、内审与管理评审等,确保机构运行合规。
技术要求:包括人员资质(检测人员需具备专业能力和上岗证)、设施环境(满足检测标准要求)、设备管理(仪器需校准 / 检定合格)、检测方法(采用国标 / 行标等标准方法)、样品管理、数据溯源等,确保检测结果准确可靠。
CMA 与 CNAS、ISO17025 的区别
维度 CMA 认定 CNAS 认可 ISO17025 标准
性质 行政许可(法定强制) 自愿性认可(国际互认) 实验室能力通用要求标准
实施主体 市场监管部门 中国合格评定国家认可委员会 国际标准化组织
法律效力 具备法律效力 无强制法律效力,获国际互认 实验室管理的依据标准