2026-01-14 12:54:01 0次浏览
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认证的基本流程
体系建立:实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系,编写质量手册、程序文件等体系文件。
体系试运行:体系正式运行至少 3 个月,期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。
申请提交:向具备资质的认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
文件评审:认可机构审核实验室的体系文件,确认是否符合标准要求,提出整改意见。
现场评审:评审组到实验室现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式,评估体系运行的符合性。
整改发证:实验室针对评审发现的不符合项进行整改,整改合格后,认可机构颁发认证证书。
测试机构的技术咨询响应能力
可提出 1-2 个你实验室当前遇到的技术难题(如方法验证、设备校准溯源、样品管理难点),观察机构的响应:
若机构能给出具体、贴合实际的技术建议,而非泛泛而谈体系条款,说明其专业匹配度较高。
若机构仅能提供通用的体系指导,无法解决具体技术问题,则需谨慎选择。
证书有效期与维护
CMA 证书有效期为6 年。
有效期内,监管部门会进行定期监督检查和不定期飞行检查,确保机构持续符合认定要求。
证书到期前 3 个月,机构需提交延续申请;若需新增检测项目,可随时申请扩项认定。
CMA 与 CNAS、ISO17025 的区别
维度 CMA 认定 CNAS 认可 ISO17025 标准
性质 行政许可(法定强制) 自愿性认可(国际互认) 实验室能力通用要求标准
实施主体 市场监管部门 中国合格评定国家认可委员会 国际标准化组织
法律效力 具备法律效力 无强制法律效力,获国际互认 实验室管理的依据标准