2026-01-13 03:27:01 1次浏览
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认证的基本流程
体系建立:实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系,编写质量手册、程序文件等体系文件。
体系试运行:体系正式运行至少 3 个月,期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。
申请提交:向具备资质的认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
文件评审:认可机构审核实验室的体系文件,确认是否符合标准要求,提出整改意见。
现场评审:评审组到实验室现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式,评估体系运行的符合性。
整改发证:实验室针对评审发现的不符合项进行整改,整改合格后,认可机构颁发认证证书。
确认机构对行业特殊要求的掌握程度
不同行业的实验室有特殊监管要求,可通过沟通判断机构的专业度:
比如医疗检测实验室需符合卫健委相关规定,食品检测实验室需匹配食药监要求。
询问机构是否熟悉你所在行业的特殊技术规范、数据溯源要求、资质准入规则,若机构能回答,说明其具备对应行业的深耕能力。
确认证书有效期内的售后保障能力
ISO17025 证书有效期 3 年,期间需要监督评审、可能涉及扩项申请,可靠的机构会明确长期服务内容:
每年监督评审的排期是否灵活,能否配合实验室的业务档期;
扩项申请时,是否提供免费的文件指导,而非重复收取高额服务费;
证书维护、标准更新时,是否主动提醒并提供合规建议。
避免选择 “一锤子买卖” 的机构 —— 发证后就失联,后续监督评审、复评审需要额外付费才肯配合。
CMA 认定的核心要求
CMA 认定依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),核心要求涵盖两大方面:
管理要求:包括组织架构、质量体系、文件控制、合同评审、申诉投诉、记录管理、内审与管理评审等,确保机构运行合规。
技术要求:包括人员资质(检测人员需具备专业能力和上岗证)、设施环境(满足检测标准要求)、设备管理(仪器需校准 / 检定合格)、检测方法(采用国标 / 行标等标准方法)、样品管理、数据溯源等,确保检测结果准确可靠。