2026-01-13 09:12:01 7次浏览
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认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
检查服务合同的规范性与权责明确性
可靠的机构会签订条款清晰的正式服务合同,而非简单的合作协议,合同中必须明确:
服务范围(如是否包含文审指导、现场评审陪同、整改辅导);
费用明细(所有收费项目列全,无隐形收费条款);
违约责任(如因机构原因导致认证失败,如何退款或补救;如因实验室自身问题整改,机构的指导义务);
售后保障(监督评审、复评审的服务内容和收费标准)。
拒绝签订不规范合同,或合同中大量 “终解释权归机构所有” 等霸王条款的合作。
CMA 认定的基本流程
前期筹备:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理体系,体系试运行至少3 个月,完成至少 1 次完整的内部审核和管理评审。
提交申请:向省级以上市场监管部门提交认定申请,同时提交体系文件、人员资质、设备清单、检测标准等材料。
材料审核:监管部门对申请材料进行形式审查和技术审查,不符合要求的会要求补正。
现场评审:评审组到机构现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员考核等方式,评估机构的实际能力。
整改验收:机构针对评审发现的不符合项进行整改,提交整改报告,评审组验证整改有效性。
发证公示:审核通过后,监管部门颁发CMA 资质认定证书,并在官方网站公示。
CMA 与 CNAS、ISO17025 的区别
维度 CMA 认定 CNAS 认可 ISO17025 标准
性质 行政许可(法定强制) 自愿性认可(国际互认) 实验室能力通用要求标准
实施主体 市场监管部门 中国合格评定国家认可委员会 国际标准化组织
法律效力 具备法律效力 无强制法律效力,获国际互认 实验室管理的依据标准